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中國生物制藥「阿瑞匹坦膠囊」獲藥品注冊證書
發(fā)布時間：2021-05-20
5月20日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研制的腫瘤治療輔助用藥「阿瑞匹坦膠囊」（獲批規(guī)格為：80mg、125mg）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。該產(chǎn)品按照化藥新4類申報，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，是該品種第二家過評。該產(chǎn)品批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐(CINV)。
該產(chǎn)品是繼鹽酸帕若諾司瓊注射液和注射用福沙匹坦雙葡甲胺后，本集團(tuán)又一個獲批的化療止吐用藥，腫瘤輔助產(chǎn)品線更加豐富。
阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體阻滯劑，作用機(jī)制是通過與NK-1受體結(jié)合來阻滯P物質(zhì)的作用。阿瑞匹坦可以通過血腦屏障，占領(lǐng)大腦中的NK-1受體，對NK-1受體具有高選擇性和高親和性。同時，阿瑞匹坦對NK-2和NK-3受體，乃至其他用于治療化療誘發(fā)的惡心和嘔吐癥狀的藥物的靶點(diǎn)（如多巴胺受體、5-HT受體）的親和性很低，因此其減少惡心和嘔吐的效果優(yōu)于其他藥物。憑借其療效確切、給藥方便的特點(diǎn)，阿瑞匹坦已被《美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥。
阿瑞匹坦臨床定位明確、應(yīng)用廣泛，作為新一代預(yù)防腫瘤化療引起惡心嘔吐的藥物將具有十分廣闊的應(yīng)用前景。