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中國生物制藥「氨氯地平阿托伐他汀鈣片」獲藥品注冊證書
發(fā)布時(shí)間：2021-08-02
8月2日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)開發(fā)的心血管復(fù)方新產(chǎn)品「氨氯地平阿托伐他汀鈣片」已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類申報(bào)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，同品種國內(nèi)仿制藥第二家獲批及第二家通過一致性評價(jià)。
高血壓與動脈粥樣硬化均可造成血管損傷，二者互為因果，互相促進(jìn)，最終導(dǎo)致動脈粥樣硬化性心血管病，高血壓合并動脈粥樣硬化是發(fā)生心腦血管事件的極高危因素。氨氯地平阿托伐他汀鈣片可同時(shí)降低血壓和低密度脂蛋白膽固醇兩大致病因素，具有多重心血管保護(hù)效果，有利于最大程度降低心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)。
綜合管理是心血管疾病防治的發(fā)展趨勢。集團(tuán)開發(fā)的氨氯地平阿托伐他汀鈣片獲批上市，可為國內(nèi)高血壓伴動脈粥樣硬化患者帶來更多用藥選擇，并有助于提升患者的疾病控制達(dá)標(biāo)率。該產(chǎn)品將成為本集團(tuán)心血管產(chǎn)品線的重要一員。
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