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中國(guó)生物制藥「索磷布韋片」獲藥品注冊(cè)證書
發(fā)布時(shí)間：2021-09-01
9月1日，中國(guó)生物制藥宣布，集團(tuán)開發(fā)的抗病毒新產(chǎn)品「索磷布韋片」已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，同品種仿制藥國(guó)內(nèi)第二家獲批，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
索磷布韋用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，具有泛基因型療效、臨床治愈率高、給藥方便、病毒耐藥發(fā)生率低等特點(diǎn)。索磷布韋的出現(xiàn)，使丙肝徹底成為一種臨床可治愈的疾病，目前國(guó)內(nèi)外多部最新指南均推薦索磷布韋作為丙肝的一線治療藥物。
世界衛(wèi)生組織提出「2030年消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生威脅」的目標(biāo)。作為丙肝治療方案的核心藥物，索磷布韋是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵元素之一。集團(tuán)研制的索磷布韋片的獲批，將有助于進(jìn)一步減輕國(guó)內(nèi)丙肝患者治療負(fù)擔(dān)，為盡早實(shí)現(xiàn)清除丙肝做出貢獻(xiàn)。
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