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填補國內(nèi)臨床空白 乙酰甲膽堿研發(fā)及臨床應用研討會在京召開
發(fā)布時間:2022-03-30
3月29日,中國生物制藥有限公司在北京正大中心主辦臨床用乙酰甲膽堿(天晴速信)的研發(fā)及其臨床應用研討會。會議上,來自北京呼吸治療領(lǐng)域的專家們就哮喘規(guī)范化診治、乙酰甲膽堿的研發(fā)創(chuàng)新、臨床應用、市場前景及安全性能展開探討。他們指出,乙酰甲膽堿激發(fā)試驗敏感性高、安全性良好,作為中國目前唯一獲批用于支氣管激發(fā)試驗的激發(fā)劑,有效填補了哮喘規(guī)范化診治的臨床空白,具有良好的應用前景。中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院院校長王辰,中國生物制藥副主席、北京泰德制藥董事長鄭翔玲,中國生物制藥集團執(zhí)行董事、首席運營官、正大天晴藥業(yè)董事長謝承潤出席并致辭。
與會專家會前合影
中國生物制藥核心企業(yè)正大天晴歷時6年潛心研發(fā),攻克工藝難關(guān),突破解決了易潮解的無菌制劑難分裝的技術(shù)壁壘。吸入用氯醋甲膽堿(天晴速信)日前獲得NMPA頒發(fā)的藥品注冊批件,適用于診斷支氣管氣道高反應性的氯醋甲膽堿激發(fā)試驗,用于無臨床顯著哮喘癥狀的成人患者和能夠良好配合的5歲及以上兒童患者。天晴速信的成功上市將助力支氣管激發(fā)試驗在國內(nèi)的開展,有利實現(xiàn)不典型哮喘的精準診斷。
王辰院士致辭時指出,一直以來我國沒有用于支氣管激發(fā)試驗的專用試劑或藥品,造成了一系列嚴重的診斷缺失。盡管不少企業(yè)都有研究的想法,但我們很感動于正大天晴真正地推進了這項研究,使得天晴速信最終獲得了藥監(jiān)局的批準進入臨床。
王辰院士致辭
中國生物制藥集團執(zhí)行董事、首席運營官、正大天晴藥業(yè)董事長謝承潤表示,呼吸是生命的起點,更是維系生命的關(guān)鍵。一直以來,呼吸領(lǐng)域都是集團重點投入的核心研發(fā)領(lǐng)域和產(chǎn)品管線之一。經(jīng)過多年耕耘,中生制藥在這一領(lǐng)域擁有了豐富的經(jīng)驗積累和產(chǎn)品儲備,同時布局了處于first-in-class地位的新機制新靶點的創(chuàng)新藥。讓所有呼吸系統(tǒng)疾病患者能夠“健康呼吸”是正大制藥人的夢想和擔當!
謝承潤致辭
鄭翔玲講話
本次專家研討會還邀請了首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任醫(yī)師黃克武,北京醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任李燕明,中日友好醫(yī)院總藥師、藥學部主任劉麗宏,首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院教授申昆玲,北京大學第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學科主任王廣發(fā),北京大學第三醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科副主任陳亞紅,北京大學人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任高占成,中國人民解放軍總醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學部主任解立新,中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科呼吸治療師夏金根等專家出席。
與會專家各抒己見
與會專家指出,很高興天晴速信的上市可以用于呼吸疾病的規(guī)范化診治,并對中國生物制藥履行藥企社會責任的舉動表示深深的敬意。