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中國(guó)生物制藥吸入用布地奈德混懸液、注射用醋酸地加瑞克通過(guò)國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間：2023-06-19
日前，中國(guó)生物制藥附屬公司正大天晴的吸入用布地奈德混懸液（天晴速暢）、凍干粉針產(chǎn)品注射用醋酸地加瑞克分別通過(guò)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查、歐盟GMP認(rèn)證檢查。
天晴速暢為糖皮質(zhì)激素吸入劑，可抑制呼吸道炎癥反應(yīng)，減輕呼吸道高反應(yīng)性，緩解支氣管痙攣，適用于治療支氣管哮喘引起的呼吸困難、哮喘性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作等呼吸道疾病。天晴速暢為正大天晴在呼吸領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，已啟動(dòng)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家上市許可申請(qǐng)，有望為該地區(qū)哮喘及慢性氣道患者提供更加優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
認(rèn)證的順利通過(guò)，意味著吸入制劑產(chǎn)品布地奈德混懸液、凍干粉針產(chǎn)品注射用醋酸地加瑞克獲得登陸海外市場(chǎng)的通行證，進(jìn)一步豐富正大天晴的海外產(chǎn)品布局。
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