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中國生物制藥創(chuàng)新藥 TQA3038 (siRNA) 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲 CDE 受理
發(fā)布時(shí)間：2023-07-26
7月26日，中國生物制藥宣布，附屬公司正大天晴自主研發(fā)的 1 類新藥 TQA3038 (siRNA)注射液已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理。
TQA3038注射液是正大天晴自主研發(fā)的一種靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干擾RNA（siRNA）藥物，適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎。TQA3038是GalNAc綴合的siRNA藥物，富集于肝臟。通過與細(xì)胞內(nèi)的Ago2等蛋白形成RISC復(fù)合物，有效地降解靶向的RNA，抑制相關(guān)蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的復(fù)制，有望在臨床上顯著提高患者的功能性治愈率。
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