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@ASCO 2024｜展現(xiàn)多元潛力，創(chuàng)新藥安羅替尼44項(xiàng)研究成果亮相
發(fā)布時(shí)間：2024-06-05
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月31日至6月4日，2024年ASCO年會(huì)在美國(guó)芝加哥盛大召開(kāi)。這是國(guó)際腫瘤學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威性與影響力的年度盛會(huì)之一。會(huì)上，中國(guó)生物制藥（1177.HK）1類(lèi)創(chuàng)新藥安羅替尼共有44項(xiàng)研究成果公布，涵蓋肺癌、骨與軟組織肉瘤、頭頸部腫瘤、消化系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤、乳腺癌、泌尿系統(tǒng)腫瘤、皮膚癌等10多個(gè)癌種，展現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新的多元潛力。
中國(guó)原研創(chuàng)新 閃耀國(guó)際學(xué)術(shù)盛會(huì)
01. 安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗治療腺泡狀軟組織肉瘤的II期研究
該項(xiàng)研究在本次ASCO大會(huì)上以快速口頭報(bào)告的形式展示了研究成果，公布了腺泡軟組織肉瘤一線隊(duì)列的數(shù)據(jù)。
研究結(jié)果顯示，客觀緩解率（ORR）達(dá)79.3%（n=28），包括3例完全緩解（CR）和20例部分緩解（PR）（圖1），主要不良事件為1級(jí)和2級(jí)[1]，為肉瘤抗血管生成藥物聯(lián)合免疫治療再添新的證據(jù)。
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圖1. 靶病灶最佳療效（安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗治療肉瘤的研究數(shù)據(jù)）
02.安羅替尼在免疫經(jīng)治實(shí)體瘤中的治療進(jìn)展
免疫檢查點(diǎn)抑制劑已成為多種惡性腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，如非小細(xì)胞肺癌、消化道腫瘤等[2-4]，但免疫經(jīng)治者的治療選擇尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)方案，且無(wú)充分循證證據(jù)。安羅替尼具有全面調(diào)控腫瘤微環(huán)境重編程的作用[5-14]，可能為免疫經(jīng)治人群帶來(lái)臨床獲益。
本次ASCO公布了一項(xiàng)安羅替尼在免疫治療失敗的食管鱗癌患者中的研究數(shù)據(jù)。該研究回顧分析了110例受試者，結(jié)果顯示，接受安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑治療仍能獲得5.6個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS），11.1個(gè)月的中位總生存期（OS），疾病控制率（DCR）為69.1%[15]。
另外一項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌的研究結(jié)果顯示，在免疫經(jīng)治的患者中（n=71），安羅替尼聯(lián)合多西他賽與單用多西他賽相比，PFS顯著延長(zhǎng)至兩倍以上（圖2），ORR和DCR均提升至近兩倍[16]。從研究結(jié)果看，安羅替尼聯(lián)合其他系統(tǒng)治療有望為免疫治療失敗的晚期惡性腫瘤患者提供一種更優(yōu)的治療選擇。
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圖2. 患者無(wú)進(jìn)展生存期曲線（安羅替尼聯(lián)合多西他賽對(duì)比多西他賽治療免疫經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌的研究數(shù)據(jù)）
03. 貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼治療晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌
本次ASCO大會(huì)公布了安羅替尼在晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的關(guān)鍵注冊(cè)研究數(shù)據(jù)，安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗在non-MSI-H/dMMR子宮內(nèi)膜癌治療中取得顯著成果，其客觀反應(yīng)率（ORR）達(dá)31.76%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)8.38個(gè)月[17]。該方案已經(jīng)成為我國(guó)子宮內(nèi)膜癌non-MSI-H/dMMR人群中首個(gè)獲得優(yōu)先審評(píng)審批的靶免方案。
展現(xiàn)多元潛力 服務(wù)臨床需求
作為中國(guó)生物制藥腫瘤領(lǐng)域拳頭產(chǎn)品，安羅替尼自2018年上市以來(lái)，已先后獲批6大適應(yīng)癥，服務(wù)患者超90萬(wàn)人，顯示了廣泛的應(yīng)用前景。此外，安羅替尼還有多個(gè)項(xiàng)目處于在研階段，布局廣泛，以期滿(mǎn)足更多領(lǐng)域臨床治療需求，為患者提供治療新選擇。
安羅替尼已獲批用于多種惡性腫瘤的治療：?jiǎn)嗡幰勋@批三線及以上治療晚期非小細(xì)胞肺癌、二線及以上治療軟組織肉瘤、三線及以上治療小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的適應(yīng)癥。在聯(lián)合治療方面，今年4月30日，安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗、卡鉑和依托泊苷更是獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。
安羅替尼在研適應(yīng)癥布局廣泛：聯(lián)合貝莫蘇拜單抗二線及以上治療non-MSI-H/dMMR子宮內(nèi)膜癌的適應(yīng)癥已獲得優(yōu)先審評(píng)審批；聯(lián)合貝莫蘇拜單抗在腎細(xì)胞癌一線治療、聯(lián)合派安普利單抗在肝細(xì)胞癌一線的適應(yīng)癥即將申報(bào)上市；此外，聯(lián)合免疫或化療的、涵蓋非小細(xì)胞肺癌局晚期、非小細(xì)胞肺癌一線（PD-L1陽(yáng)性）、非小細(xì)胞肺癌（非鱗）一線、肉瘤一線、結(jié)直腸一線（RAS/BRAF野生型）、肝細(xì)胞癌輔助、非小細(xì)胞肺癌（鱗癌）一線、非小細(xì)胞肺癌圍術(shù)期的關(guān)鍵注冊(cè)III期臨床研究正在進(jìn)行中。
關(guān)于安羅替尼
安羅替尼是一種新型的多靶點(diǎn)（VEGFR 1/2/3、PDGFR-α/β、FGFR1-4、c-Kit) 酪氨酸激酶抑制劑[7]。安羅替尼不僅具有直接抑制腫瘤血管新生的作用，還能全面調(diào)控腫瘤微環(huán)境重編程[5-14]，在促進(jìn)其他藥物遞送至腫瘤組織、調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境方面具有優(yōu)勢(shì)，這種全面而精準(zhǔn)的腫瘤微環(huán)境重編程作用使得安羅替尼在聯(lián)合化療、免疫或局部治療中具有協(xié)同增效的作用[2,8,11,18]。
更重要的是，在多種惡性腫瘤的治療中，安羅替尼聯(lián)合治療有望提升療效、延長(zhǎng)生存、提高患者生存質(zhì)量。這為未來(lái)安羅替尼聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)治療作為更優(yōu)選的治療方案提供了可靠的循證基礎(chǔ)。隨著安羅替尼在不同晚期腫瘤治療中的優(yōu)異表現(xiàn)，安羅替尼將為更多的惡性腫瘤患者帶來(lái)臨床獲益，成為抗擊癌癥的有力武器，我們對(duì)此充滿(mǎn)信心。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【安羅替尼、貝莫蘇拜單抗、派安普利單抗】的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類(lèi)似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴(lài)本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無(wú)義務(wù)因新信息、未來(lái)事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。