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創(chuàng)新療法重塑治療格局，中國(guó)生物制藥助力肺癌患者精準(zhǔn)治療
發(fā)布時(shí)間：2024-11-25
值此全球肺癌關(guān)注月，中國(guó)生物制藥一系列肺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新研究成果密集發(fā)布，為實(shí)現(xiàn)肺癌患者的個(gè)體化、精準(zhǔn)化治療作出巨大貢獻(xiàn)。肺癌是全球和中國(guó)發(fā)病率及死亡率居首位的惡性腫瘤[1]，由于早期肺癌往往沒有癥狀或癥狀不典型，多數(shù)肺癌患者在確診時(shí)已進(jìn)展至中晚期[2]。隨著靶向、免疫、抗血管等創(chuàng)新治療手段的出現(xiàn)，中晚期患者的生存預(yù)后及生活質(zhì)量得到極大改善[3]。
靶向、免疫齊頭并進(jìn)，共筑肺癌治療防線
化療藥物在阻止癌細(xì)胞增殖、浸潤(rùn)、轉(zhuǎn)移直至殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)殺傷正常細(xì)胞、降低免疫力、增加感染風(fēng)險(xiǎn)，能夠減少正常細(xì)胞損害的靶向藥物成為驅(qū)動(dòng)基因突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者（NSCLC）的推薦藥物之一。我國(guó)肺癌患者最常見的驅(qū)動(dòng)基因突變?yōu)镋GFR突變，此外還包括ALK、KRAS、MET、ROS1、BRAF等驅(qū)動(dòng)基因，正確開展分子病理檢測(cè)對(duì)于精準(zhǔn)治療的實(shí)現(xiàn)至關(guān)重要[4]。
對(duì)于驅(qū)動(dòng)基因陰性的NSCLC患者，免疫治療被廣泛應(yīng)用于臨床治療。PD-1/PD-L1和CTLA-4為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，通過解除癌細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的抑制，讓自身免疫細(xì)胞重新識(shí)別并殺傷癌細(xì)胞，再次改變了肺癌患者的治療格局[5]。
雖然化療、免疫、靶向、手術(shù)等單藥或組合治療，可以幫助患者獲得更大的生存機(jī)會(huì)，但由于腫瘤的異質(zhì)性，耐藥問題隨之而來，醫(yī)學(xué)界亟待探索出更高效低毒的藥物[6]。
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）由細(xì)胞毒性藥物偶聯(lián)單克隆抗體組成，兼具小分子藥物的殺傷性和單抗高度的靶向性[7]。此外，越來越多的證據(jù)顯示新生血管生成在多種實(shí)體腫瘤的生長(zhǎng)、增殖和轉(zhuǎn)移中發(fā)揮著關(guān)鍵作用[8]。抗血管生成藥物通過改善腫瘤微環(huán)境，抑制腫瘤新生血管生成，在近年來成為肺癌治療的重要手段。
拓寬肺癌治療邊界，創(chuàng)新療法持續(xù)“上新”
新治療手段的出現(xiàn)不僅豐富了醫(yī)生手中的“武器”，更重要的是從根本上改變了治療格局。相較于傳統(tǒng)放化療，術(shù)前新輔助靶向和免疫治療有望讓“大創(chuàng)手術(shù)”轉(zhuǎn)為“微創(chuàng)手術(shù)”，或者讓不滿足手術(shù)的患者重獲手術(shù)切除的機(jī)會(huì)。面對(duì)術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)，輔助靶向、免疫和放化療有助于患者實(shí)現(xiàn)更大生存獲益。
近期，中國(guó)生物制藥創(chuàng)新研究成果不斷。安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗和白蛋白結(jié)合型紫杉醇二線及以上治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）研究[9]在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）發(fā)表，為突破ES-SCLC二線治療困局提供了重要參考，并發(fā)現(xiàn)了可能預(yù)測(cè)療效的生物標(biāo)志物，為提前識(shí)別耐藥患者提供新線索。發(fā)表于《Nature Medicine》（IF=58.7）的貝莫蘇拜單抗和安羅替尼聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC研究[10]，中位PFS和中位OS數(shù)據(jù)亮眼，為免疫聯(lián)合抗血管生成藥物及化療用于ES-SCLC一線治療再添力證。
針對(duì)EGFR-TKIs耐藥晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療，一項(xiàng)安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗的去化療聯(lián)合療法[11]研究中，28.9個(gè)月的超長(zhǎng)中位OS為醫(yī)學(xué)界帶來極大鼓舞。在新輔助治療NSCLC患者領(lǐng)域，免疫聯(lián)合安羅替尼及化療的一項(xiàng)研究顯示[12]，符合方案人群的病理完全緩解（pCR）率達(dá)到63.4%，為NSCLC圍手術(shù)期治療提供了新策略。
11月，中國(guó)生物制藥聯(lián)合開發(fā)的KRAS G12C抑制劑格索雷塞片獲批準(zhǔn)上市。圍繞肺癌治療領(lǐng)域，中國(guó)生物制藥已經(jīng)上市6款1類創(chuàng)新藥，包括抗血管生成藥物安羅替尼、PD-L1單抗貝莫蘇拜單抗、PD-1單抗派安普利單抗，以及小分子靶向藥物安奈克替尼、依奉阿克等，可開發(fā)適應(yīng)癥空間大。未來，中國(guó)生物制藥將加速布局雙抗藥物、ADC藥物以及更多小分子靶向藥物的研發(fā)格局，通過不斷拓展前沿創(chuàng)新療法，為肺癌患者帶來更多元、更精準(zhǔn)的治療選擇。
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