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上?？萍迹袊镏扑幹x其潤：資本寒冬下，中國創(chuàng)新藥如何破局？
發(fā)布時間：2023-09-11
來源：上海市科學(xué)技術(shù)委員會
原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/SP5iG1xkCo0U5i3SvJIg7A
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”。但近來，在美國加息以及國際地緣沖突激化等因素影響下，全球資本市場急轉(zhuǎn)直下，創(chuàng)新藥行業(yè)熱度快速降溫，企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)難以依賴融資支持創(chuàng)新。
資本寒冬下，中國創(chuàng)新藥如何破局？
在2023浦江創(chuàng)新論壇女科學(xué)家峰會上中國生物制藥有限公司（以下簡稱：中國生物制藥）董事會主席謝其潤表示：
“資本寒冬之下，醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)更需要注重市場和科研思維的鏈接，更高效地打通產(chǎn)學(xué)研之間的障礙，將科研成果快速轉(zhuǎn)化出市場價值，是如今醫(yī)藥企業(yè)可能的破局之路。”
產(chǎn)、學(xué)、研三塊在創(chuàng)新鏈條中必不可少。
全世界大多數(shù)基礎(chǔ)研發(fā)都在知名的醫(yī)學(xué)院以及政府支持的科研院所誕生，再由企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)化和落地。一直以來，中國生物制藥通過與全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、知名高校院所、生物科技公司等外部伙伴的合作，探索全球創(chuàng)新的靶點(diǎn)，進(jìn)行首創(chuàng)藥物發(fā)現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)對全球前沿科技技術(shù)的引進(jìn)和產(chǎn)業(yè)化。
科研思維和市場思維如何鏈接？
謝其潤表示：“我們要始終以患者為核心，用科學(xué)、資本、市場共同推動技術(shù)革新。”
創(chuàng)新藥的研發(fā)需要科技、資本和市場的有力支持，也需要研發(fā)者對未滿足的臨床需求有敏銳的洞察力和前瞻性的布局。
攻克“癌癥、腫瘤”領(lǐng)域創(chuàng)新藥命題。回顧全球藥物研發(fā)歷史，腫瘤、癌癥相關(guān)治療藥物是最具創(chuàng)新動力和發(fā)展速度的領(lǐng)域之一。從化學(xué)療法到靶向藥物，再到免疫治療和細(xì)胞治療，癌癥、腫瘤藥物不斷實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
中國生物制藥的安羅替尼就是把握住了靶向藥物的窗口機(jī)遇，填補(bǔ)了非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌等多個癌癥治療領(lǐng)域治療方案的空缺，成為中國原研創(chuàng)新藥的代表產(chǎn)品，為癌癥患者帶來了生命希望和質(zhì)量的提升。
另一方面，隨著人口老齡化的加劇，全球數(shù)億阿爾茲海默癥、帕金森氏癥和抑郁癥等中樞神經(jīng)性疾病的患者也迫切需要有效的治療手段。在過去幾十年間，各大醫(yī)藥跨國公司紛紛加注布局該市場，但CNS領(lǐng)域的新藥研發(fā)挑戰(zhàn)巨大。近期，一款阿爾茲海默癥三期臨床試驗(yàn)取得了令人鼓舞的結(jié)果，顯著改善了輕癥患者的認(rèn)知衰退，對整個神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域都具有里程碑意義，我們對這個存在重大未滿足臨床需求的領(lǐng)域高度關(guān)注、積極布局。
同時，伴隨著人們生活水平的提高，在實(shí)現(xiàn)了物質(zhì)極大豐富后，如何持續(xù)保障“美好生活”產(chǎn)生了新的挑戰(zhàn)，包括代謝性疾病、骨骼肌肉等領(lǐng)域，例如國際市場近來興起的治療肥胖的明星藥物司美格魯肽。在擁有5000萬患者的非酒精性脂肪肝炎領(lǐng)域，中國生物制藥已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了大、小分子重要靶點(diǎn)的全覆蓋。此外，我們今年上市的利馬前列素片也是關(guān)注到了3000萬中老年腰椎管狹窄癥患者的需求，成功上市并成為國內(nèi)目前唯一有效藥物。
在謝其潤看來，中國頭部的創(chuàng)新藥企需要積極對各種新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新技術(shù)進(jìn)行探索，同時也要對各個重點(diǎn)治療領(lǐng)域深度布局，更好更快引領(lǐng)國內(nèi)創(chuàng)新藥不斷發(fā)展。
呼吁加強(qiáng)關(guān)注女性健康
當(dāng)前，乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌和卵巢癌作為婦科四大腫瘤，表現(xiàn)出發(fā)病率高、逐年上升且年輕化的趨勢，對女性健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。
中國生物制藥在婦科腫瘤領(lǐng)域深耕多年，已上市的產(chǎn)品安羅替尼在多種婦科腫瘤中開展了臨床研究；在三陰乳腺癌、晚期宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌患者中，安羅替尼從單藥到聯(lián)合治療均展現(xiàn)出良好的療效和安全性。安羅聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)卵巢癌的方案還獲批了美國FDA突破性療法。此外，中國生物制藥還布局了CDK2/4/6抑制劑、HER2雙表位ADC、以及最新興的MRNA技術(shù)平臺的HPV治療性疫苗等多款創(chuàng)新藥物，致力于豐富婦科腫瘤的治療手段。
AI在科研中的探索支持想象空間巨大
眾所周知，一款新藥研發(fā)平均需要至少10年時間，而AI能夠大幅加速研發(fā)流程。人工智能的應(yīng)用目前已延伸至覆蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)、給藥途徑設(shè)計(jì)的全鏈條。例如在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，AI通過虛擬篩選、化合物合成，可以替代部分臨床前實(shí)驗(yàn)，大幅縮減早期探索時間。
未來，AI在科研中的探索支持想象空間巨大，將發(fā)揮關(guān)鍵的作用。
助力創(chuàng)新藥國際化，推動形成中外藥品和臨床標(biāo)準(zhǔn)對接
當(dāng)前，已經(jīng)有一批中國藥企在國際上嶄露頭角，但仍然存在和海外標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、規(guī)則銜接等方面的難點(diǎn)。
謝其潤表示，如果在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、ICH原則遵循、醫(yī)藥GMP要求一致性等方面，中國與國際審評機(jī)構(gòu)能加強(qiáng)對接，我們與國際創(chuàng)新藥物將更順暢進(jìn)行同步研發(fā)，加速新藥在中國的落地和出海。同時，我們也應(yīng)加強(qiáng)臨床國際多中心能力的建設(shè)，充分利用好國內(nèi)患者多、臨床成本低的優(yōu)勢，吸引更多全球研發(fā)創(chuàng)新，落地中國、生根中國、產(chǎn)出中國。
