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中國(guó)證券報(bào)｜中國(guó)生物制藥：首個(gè)ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌國(guó)產(chǎn)靶向藥獲批上市
發(fā)布時(shí)間：2024-04-30
來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)
原文鏈接：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202404/t20240430_6406604.html
中證網(wǎng)訊（王珞）4月30日，港股龍頭藥企中國(guó)生物制藥宣布下屬正大天晴藥業(yè)集團(tuán)申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥富馬酸安奈克替尼膠囊（TQ-B3101，安柏尼）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲批用于ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)靶向藥。
安奈克替尼是正大天晴自主研發(fā)的“化學(xué)藥品1類(lèi)”創(chuàng)新藥，此次獲批適應(yīng)癥為用于ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。ROS1是一種受體酪氨酸激酶的編碼基因，其基因變異包括融合（重排）、突變和擴(kuò)增。ROS1基因融合是非小細(xì)胞肺癌的重要驅(qū)動(dòng)基因之一。從病理和治療角度，肺癌大致可以分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC）兩大類(lèi)，其中非小細(xì)胞肺癌約占比80%至85%。在非小細(xì)胞肺癌患者中，ROS1融合的發(fā)生率為1%至2%，東亞人群中略高，為2%至3%。
中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)謝承潤(rùn)向中國(guó)證券報(bào)表示，“我們一直將臨床價(jià)值視為藥品研發(fā)的首要導(dǎo)向，針對(duì)我國(guó)龐大的肺癌患者規(guī)模，我們?cè)谶@一領(lǐng)域持續(xù)布局。安奈克替尼的獲批上市，將給為數(shù)眾多的ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)更多的治療選擇，也將進(jìn)一步豐富完善我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，造福更多患者。”