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中國生物制藥「注射用帕瑞昔布鈉」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2021-02-09
2月9日，中國生物制藥宣布，集團的抗炎鎮(zhèn)痛產(chǎn)品「注射用帕瑞昔布鈉」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，獲通過仿制藥質量和療效一致性評價。
帕瑞昔布作為全球第一個可供靜脈注射或肌內注射用的選擇性氧化酶-2(COX-2)抑制劑，在臨床上適用于術后疼痛的短期治療，其臨床療效已經(jīng)在口腔科、婦科、骨科等多種手術術后的止痛治療中得到證實，并且術后靜脈給予該藥品可減少嗎啡用量，提高術后鎮(zhèn)痛質量。臨床研究證實患者耐受性好，胃腸道不良反應發(fā)生率低。
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