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「唑來膦酸注射液」獲批新增適應(yīng)癥
發(fā)布時(shí)間：2021-01-25
1月25日，中國(guó)生物制藥宣布，集團(tuán)研制的治療骨質(zhì)疏松癥藥物「唑來膦酸注射液」（規(guī)格：100ml:5mg）已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件，批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥：用于治療成年男性的骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。
唑來膦酸是第三代雙膦酸類藥物，一種破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨吸收抑制劑。本集團(tuán)開發(fā)的唑來膦酸注射液仿制藥于二零一一年批準(zhǔn)上市，用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥和Paget’s?。ㄗ冃涡怨茄祝＿騺盱⑺嶙⑸湟号R床使用推薦劑量為一次靜脈滴注5mg，一年用藥一次。其他幾種常用的雙膦酸鹽化合物的給藥方式持續(xù)時(shí)間都較長(zhǎng)，有的需要持續(xù)用藥數(shù)月；相對(duì)于其他劑型的雙膦酸鹽，唑來膦酸注射液優(yōu)勢(shì)非常明顯。
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