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「注射用硼替佐米」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2021-01-23
1月22日，中國生物制藥宣布，集團研制的抗腫瘤藥「注射用硼替佐米」（規(guī)格：1.0mg和3.5mg）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
硼替佐米是一種蛋白酶體抑制劑，具靶向性抗腫瘤作用，適用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)及套細胞淋巴瘤(MCL)。硼替佐米是骨髓瘤治療的基石藥物，以硼替佐米為基礎的聯(lián)合方案在骨髓瘤治療中處于一線地位，尤其對于高危及腎功能不全患者。硼替佐米適用于多發(fā)性骨髓瘤的各種人群及各個治療階段，在延長骨髓瘤患者生存率方面有顯著療效。
目前原研進口的硼替佐米價格高昂，一定程度上限制了國內(nèi)患者的使用。本集團研制的注射用硼替佐米獲通過一致性評價，可成為進口制劑的替代產(chǎn)品，為臨床醫(yī)生提供治療骨髓瘤和套細胞淋巴瘤又一選擇，并大幅降低患者的治療費用。
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