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「利奈唑胺葡萄糖注射液」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2021-01-08
1月7日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研制的的抗感染藥「利奈唑胺葡萄糖注射液」（規(guī)格：100ml及300ml）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，獲通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為該品種國內(nèi)首批通過一致性評價。
利奈唑胺葡萄糖注射液屬于惡唑烷酮類抗菌藥物，主要用于經(jīng)驗性治療G+菌感染，具有機(jī)制獨特、穿透率高、抗菌譜廣的特點，在呼吸、血液、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房（ICU）、結(jié)核╱傳染等科室廣泛使用。利奈唑胺葡萄糖注射液是2020版國家醫(yī)保目錄品種，被中華醫(yī)學(xué)會《HAP/VAP診斷和治療指南（2018版）》及《利奈唑胺抗結(jié)核治療專家共識》、世界衛(wèi)生組織（WHO）《耐藥結(jié)核的治療指南》等權(quán)威指南推薦為經(jīng)驗性治療G+菌感染的一線用藥。本集團(tuán)研制的注射用帕瑞昔布鈉通過了一致性評價，將有助于進(jìn)一步市場拓展。
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