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近日，泛生子（納斯達克代碼：GTH）宣布，與中國生物制藥旗下子公司——正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“正大天晴”），就基于液體活檢技術(shù)的肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreen™簽署中國獨家戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。此次，泛生子攜手國內(nèi)頂級藥企開辟醫(yī)院市場，在現(xiàn)有體檢機構(gòu)及政府民生項目基礎(chǔ)上，實現(xiàn)了HCCscreen™三大商業(yè)路徑布局，將進一步提升HCCscreen™在中國癌癥早篩市場的滲透率和普及率。

通過此合作，雙方將各盡所長，于未來三年在中國指定地區(qū)共同開辟醫(yī)院市場推廣HCCscreen™，服務(wù)包括乙肝病毒攜帶者及其他肝病患者在內(nèi)的肝癌高危人群。泛生子將為該合作提供產(chǎn)品的生產(chǎn)、實驗室運營服務(wù)等；而正大天晴擁有成熟的銷售經(jīng)驗，及覆蓋全國的肝病藥物醫(yī)院市場資源，這將成為 HCCscreen™快速打開醫(yī)院市場的有力保障，助力該產(chǎn)品加速營收。

中國生物制藥是中國領(lǐng)先的生物制藥公司之一，產(chǎn)品線覆蓋肝病、腫瘤、骨科、傳染病、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等疾病，2019年，公司銷售額超過240億元人民幣，其中肝病藥物占近四分之一。正大天晴是中國生物制藥旗下最大子公司，專注于肝病和腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn)，擁有一支超過7,000人的銷售團隊，服務(wù)逾2,000家綜合醫(yī)院及肝病專科醫(yī)院，在中國抗肝病毒肝病藥物領(lǐng)域占據(jù)逾35%市場份額。

正大天晴藥業(yè)集團董事長謝承潤表示：“我們很高興與泛生子合作，兩家公司都致力于開發(fā)針對肝病和腫瘤的創(chuàng)新診療產(chǎn)品。泛生子的HCCscreen™具有全球領(lǐng)先的肝癌早期篩查性能，對我們及我們客戶都具有非常大的吸引力。我們相信，正大天晴在肝病市場上強大的專業(yè)實力和網(wǎng)絡(luò)資源可為HCCscreen™的市場開拓提供有力支撐。更重要的是，我們很高興能夠為中國肝病患者帶來一款創(chuàng)新產(chǎn)品，讓更多潛在肝癌患者因此受益，減輕他們潛在的沉重負擔。”

泛生子擁有全球前沿領(lǐng)先的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力，是唯一一家同時參與國家科技重大專項肝癌、肺癌、消化道癌癥早篩研發(fā)的公司，其自主研發(fā)的肝細胞癌早篩液體活檢產(chǎn)品HCCscreen™于2020年9月30日獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械”（Breakthrough Device Designation）認定。泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“泛生子持續(xù)致力于創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)，及創(chuàng)新商業(yè)路徑探索。HCCscreen™在體檢機構(gòu)和政府民生項目的前期合作中，獲得了積極的市場反饋，而在醫(yī)院市場的開拓中，正大天晴是泛生子最理想的合作伙伴，期待新的合作能夠為更多肝病患者帶來福音，加速降低我國肝癌死亡率。” 

2020年9月，泛生子HCCscreen™獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“突破性醫(yī)療器械”（Breakthrough Device Designation）認定，并于近期在中國以實驗室自建項目（LDT）的方式開始商業(yè)化。

在全球范圍內(nèi)，肝癌在所有癌癥中致死率排名第四，發(fā)病率位列第六。中國的肝癌發(fā)病數(shù)量位居全球之首，幾乎占全球總數(shù)的一半。中國每年肝癌新發(fā)病人約393,000人，每年死亡人數(shù)約369,000人。根據(jù)Frost&Sullivan 2019年調(diào)研數(shù)據(jù)，中國約有1.2億肝癌高危人群，其中約7,400萬為乙肝病毒攜帶者。

HCCscreen™核心技術(shù)源于泛生子自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)Mutation Capsule™，該技術(shù)可以同時檢測外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息。泛生子在4,500名澳抗陽性患者的前瞻性隊列研究中進一步驗證HCCscreen™，并完成了其中2,000名患者的檢測。源自其中一個中心的297名患者的初步數(shù)據(jù)顯示，HCCscreen™實現(xiàn)了92%的靈敏度、93%的特異性，而超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測取得了67%的靈敏度和99%的特異性。HCCscreen™實現(xiàn)了35%的陽性預測值、99.6%的陰性預測值。而在此297名患者的初步數(shù)據(jù)結(jié)果中，按照腫瘤大小分類，12名肝癌患者中有7名患者的腫瘤小于3厘米，HCCscreen™成功地將全部小于3cm的腫瘤檢測到，說明其具有檢出早期肝癌的優(yōu)異性能。

2020年11月，泛生子宣布其HCCscreen™入選由國家癌癥中心參與指導、無錫市惠山區(qū)人民政府發(fā)起的無錫市惠山區(qū)區(qū)域性“肝癌早篩綜合防控”示范項目。此項目旨在提升癌癥早篩的認知和早篩技術(shù)的大規(guī)模使用，打造中國癌癥綜合防控示范城市。為此，未來三年，將在國家癌癥中心的指導下，以惠山區(qū)為支點，實現(xiàn)對無錫高危人群的肝癌篩查全覆蓋。

泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學研究和應(yīng)用，并致力依托先進的分子生物學及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場景。

中國生物制藥于2000年在香港聯(lián)合交易所上市，是中國領(lǐng)先的生物制藥公司之一，覆蓋肝病、腫瘤科、骨科、傳染病、呼吸系統(tǒng)以及心腦血管等疾病的治療。2019年，公司銷售額超過240億元人民幣，其中肝藥物占近四分之一。中國生物制藥在“2020年制藥公司50強企業(yè)”中排名第42位，是少數(shù)被列入榜單的中國公司之一。該公司還被《福布斯》雜志評為“2019年收入超十億美元的亞洲200強企業(yè)”之一，也是唯一入選的中國生物制藥公司。

正大天晴是中國生物制藥旗下最大的子公司，專注于肝病和腫瘤藥物的研發(fā)和制造。根據(jù)IMS 2018肝病治療領(lǐng)域用藥分析，正大天晴占據(jù)抗肝病毒肝病藥物領(lǐng)域超過35%的市場份額。正大天晴擁有一支超過7,000人的銷售團隊，服務(wù)超過 2,000 家的綜合醫(yī)院及肝病專科醫(yī)院的臨床市場。作為國家重點高新技術(shù)企業(yè)，正大天晴每年的研發(fā)支出占收入的10-12%左右。正大天晴在中國擁有五家研發(fā)和生產(chǎn)機構(gòu)。