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安羅替尼亮相國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展
發(fā)布時(shí)間：2021-10-27
10月21日-27日，國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展在北京展覽館舉辦。本次展覽以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 邁向科技強(qiáng)國(guó)”為主題，集中展示了“十三五”以來(lái)深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家所取得的重大科技成果。正大天晴1類新藥安羅替尼作為“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)的優(yōu)秀成果，亮相本次展覽。
“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)是新中國(guó)成立以來(lái)國(guó)家實(shí)施的規(guī)模最大的創(chuàng)藥科技計(jì)劃，為人民群眾提供了一批“用得上、用得起”的藥物，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升。
“十三五”期間，正大天晴先后承擔(dān)了“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)課題19項(xiàng)，目前已研發(fā)上市了12個(gè)品種，包括抗腫瘤藥物甲磺酸伊馬替尼膠囊、達(dá)沙替尼片、鹽酸安羅替尼膠囊、醋酸阿比特龍片、來(lái)那度胺膠囊，抗乙肝病毒藥物恩替卡韋分散片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，呼吸系統(tǒng)藥物吸入用布地奈德混懸液，抗感染藥物利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉等，為人民群眾輸送了一大批品質(zhì)卓越、循證充分、可及性高的急需藥物。
亮相本次展覽的鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S），由正大天晴自主研發(fā)，為國(guó)家1類新藥，是一種新型小分子酪氨酸激酶抑制劑，多靶點(diǎn)、雙功效、靶活性強(qiáng)、選擇性高，具有優(yōu)異的PK/PD特性，先后3次獲得國(guó)家“重大專項(xiàng)”支持。該產(chǎn)品于2018年5月上市，目前已獲批晚期非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌4大適應(yīng)癥。
安羅替尼是我國(guó)首個(gè)在美國(guó)開(kāi)展實(shí)體瘤Ⅲ期臨床，并取得優(yōu)效結(jié)果的創(chuàng)新藥，確立了中國(guó)晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療新標(biāo)準(zhǔn)，是全球首個(gè)非小細(xì)胞肺癌三線抗血管靶向治療藥物、軟組織肉瘤涵蓋各亞型小分子的靶向藥物、小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥物，也是我國(guó)首個(gè)甲狀腺髓樣癌靶向藥物。安羅替尼在多領(lǐng)域取得的重大突破，為我國(guó)多種惡性腫瘤提供了更高效安全的治療策略。