新聞中心
News Center
安羅替尼榮獲第十七屆中國藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)
發(fā)布時(shí)間：2022-11-29
11月28日，2022年中國藥學(xué)大會(huì)在北京召開。開幕式上，大會(huì)發(fā)布了第十七屆中國藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目，正大天晴牽頭完成的 “國家 1 類新藥安羅替尼研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新和臨床突破性應(yīng)用” 項(xiàng)目榮獲一等獎(jiǎng)。
為解決我國多種晚期惡性腫瘤臨床藥物短缺的問題，在國家科技重大專項(xiàng)、江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)等科技專項(xiàng)的支持下，正大天晴聯(lián)合國內(nèi)科研院所和臨床機(jī)構(gòu)，歷經(jīng)十余年，共同研發(fā)成功具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥“安羅替尼”。2018年5月，安羅替尼通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)程序獲批上市，成為當(dāng)年納入國家醫(yī)保目錄的唯一國產(chǎn)抗癌新藥。
目前，安羅替尼已獲批非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌等5大適應(yīng)癥，在多個(gè)疾病領(lǐng)域取得突破性應(yīng)用，填補(bǔ)了臨床長期空白，解決了部分未滿足的臨床需求，為患者提供了有效的治療手段。安羅替尼獲批上市以來，已治療患者超百萬人，創(chuàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥應(yīng)用新記錄。
同時(shí)，該項(xiàng)目在結(jié)直腸癌、肝癌、腎癌、婦科腫瘤等方向不斷進(jìn)行深入探索和拓展研究，有望取得更多成果，惠及廣大惡性腫瘤患者。項(xiàng)目還在美國開展了卵巢癌和軟組織肉瘤等多項(xiàng)臨床研究，其中軟組織肉瘤Ⅲ期臨床已達(dá)到臨床終點(diǎn)，正在進(jìn)行申報(bào)上市前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
中國藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)是我國藥學(xué)領(lǐng)域的最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，旨在獎(jiǎng)勵(lì)為發(fā)展藥學(xué)事業(yè)做出突出貢獻(xiàn)的藥學(xué)人員和優(yōu)秀藥學(xué)科技成果，此次共有 3 個(gè)項(xiàng)目獲得一等獎(jiǎng)。
正大天晴是香港上市企業(yè)中國生物制藥的核心企業(yè)，為國內(nèi)抗腫瘤、肝病領(lǐng)域知名企業(yè)，位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜第 15 位，擁有年銷售額過億元產(chǎn)品 30 多個(gè)。1 類新藥安羅替尼的上市，奠定了正大天晴在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。安羅替尼是一種全新結(jié)構(gòu)的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，已有 5 個(gè)適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。在最新發(fā)布的 2022 CSCO 指南中，安羅替尼在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、軟組織肉瘤、食管鱗癌及腎癌等 6 大治療領(lǐng)域，獲得了指南的權(quán)威推薦，彰顯了 “中國原研之光” 的硬核實(shí)力。