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中國生物制藥1類新藥TQC2731獲批Ⅱ期臨床，“靶向”急性加重期慢阻肺病
發(fā)布時間：2024-11-14
11月11日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，中國生物制藥1類新藥TQC2731注射液在治療中重度急性加重期慢性阻塞性肺疾?。ˋECOPD）的一項Ⅱ期研究獲批臨床。在向慢性阻塞性肺疾?。–OPD）發(fā)起挑戰(zhàn)之前，TQC2731已在重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等領(lǐng)域開展多項臨床研究。
我國慢阻肺病患者近1億，警惕冬季急性加重
慢性阻塞性肺疾病（COPD）已成為全球第三大致死原因，每年導致約300萬人死亡[1]。全球慢阻肺病指數(shù)（COPD Index）顯示，中國目前約有1億COPD患者，每年約100萬人因此死亡，該疾病具有患病率高、死亡率高、經(jīng)濟負擔高的特點。
COPD作為國家高度關(guān)注的慢性呼吸道疾病，被列為“健康中國2030”行動計劃的重點防治項目，今年9月被納入國家基本公共衛(wèi)生服務項目，其用藥市場存在巨大未被滿足的臨床需求。
急性加重期慢性阻塞性肺疾?。ˋECOPD）是COPD患者面臨的重要風險之一[2]。這類患者的肺功能會進一步下降，并可能累及心臟等重要器官，增加心血管合并癥的發(fā)生風險。嚴重者可出現(xiàn)不同程度的呼吸衰竭，以及并發(fā)肺部感染等情況。冬季由于氣溫較低、呼吸道病毒流行增加，AECOPD迎來發(fā)病高峰期，COPD患者需要更加注意防護。
TQC2731：靶向TSLP，探索慢阻肺病治療新方案
減少AECOPD的發(fā)生是降低COPD患者死亡率、減輕臨床診療負擔的關(guān)鍵。近年來，全球多款COPD在研藥物集中在生物制劑領(lǐng)域，IL-4Rα、IL-5、TSLP等成為熱點研究靶點。
研究發(fā)現(xiàn)，AECOPD發(fā)病與氣道炎癥加重有關(guān)[3]。當機體受到細菌、病毒以及空氣污染等刺激后，呼吸道上皮細胞分泌的TSLP表達水平升高[4]。TSLP通過與其受體結(jié)合，激活下游信號通路引發(fā)免疫細胞反應，從而導致炎癥和過敏反應。中國生物制藥研發(fā)1類新藥TQC2731注射液是一款靶向TSLP的人源化單克隆抗體，通過切斷其下游信號通路、抑制機體免疫反應，有望成為治療AECOPD的新選擇。
中國生物制藥將呼吸疾病作為企業(yè)的重點治療領(lǐng)域之一。目前，企業(yè)已上市天晴速暢、天晴速樂等治療慢阻肺的主要藥物，同時，TQC3721吸入混懸液/吸入粉霧劑、TQC3927吸入粉霧劑、TQC2938注射液等創(chuàng)新藥研究正在穩(wěn)步推進。隨著TQC2731注射液Ⅱ期研究的臨床獲批，中國生物制藥在呼吸疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)將再進一步。
參考文獻：
[1]Li M, et al. BMJ Open Respir Res. 2023 Jul;10(1):e001698.
[2]Clobal, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived withdisability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for theGlobal Burden ofDisease Study 2015[J]. Lancet Respir Med, 2017, 5(9): 691-706.
[3]蔡柏薔.慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)診治中國專家共識(草案)[J].中華哮喘雜志(電子版),2013,7(01):1-13.
[4]李文娟,周宇麒,張?zhí)焱?TSLP在吸煙相關(guān)慢性阻塞性肺疾病患者中表達的意義[J].新醫(yī)學,2017,48(10):701-708.