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中國生物制藥TQH3906獲批臨床，破冰“綠色癌癥”炎癥性腸病
發(fā)布時間：2024-11-18
近日，中國生物制藥1類新藥TQH3906膠囊（TYK2抑制劑）用于治療炎癥性腸?。↖BD）獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗默示許可。目前，TQH3906膠囊還在開展一項治療中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床試驗。隨著不同免疫介導疾病臨床試驗的開展，TQH3906膠囊展現(xiàn)出了廣泛的治療潛力。
“綠色癌癥”盯上年輕人，尚無根治辦法
炎癥性腸病（IBD）是一種以慢性、復發(fā)性腸道炎癥為特征的疾病，最常發(fā)生于青壯年期，包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩?。–D）兩種亞型，確切病因尚不清楚[1]。IBD的臨床表現(xiàn)尤為復雜，約70%-80%的CD患者可能出現(xiàn)腸梗阻、腹腔膿腫、腸穿孔、腸瘺、大出血等并發(fā)癥，需要接受一次甚至多次手術治療，約30%的UC患者可能需要全結直腸切除，具有很高的致殘率[2]。
因為這一疾病目前尚無辦法治愈，病痛會伴隨患者終身，并隨著患者免疫力的變化而頻繁復發(fā)，因此又被稱為“綠色癌癥”。近年來，IBD在全球的發(fā)病率呈上升趨勢，中國的IBD總病例數(shù)預計2025年可達到150萬[3]，將給患者家庭及社會造成嚴重的經(jīng)濟及醫(yī)療負擔。尋找有效的治療方法，已成為全球醫(yī)衛(wèi)系統(tǒng)共同面臨的挑戰(zhàn)。
TYK2抑制劑，解鎖炎癥性腸病治療新希望
近年來，信號通路的靶向藥物成為IBD治療領域的研究熱點。研究表明，JAK-STAT信號通路的過度激活可能與IBD的發(fā)病過程緊密相關[4]，其中選擇性變構酪氨酸激酶2（TYK2）在信號傳導和功能反應中扮演著關鍵角色。因此，選擇性地抑制TYK2激酶活性，成為治療IBD的一種新策略。
中國生物制藥研發(fā)的1類新藥TQH3906膠囊是一種靶向TYK2變構抑制劑，通過與TYK2的JH2假激酶域結合，實現(xiàn)抑制關鍵信號通路，進而有望達到控制疾病的目的。由于TYK2抑制劑主要靶向TYK2，而非其他同家族的酪氨酸激酶，因此可能減少如貧血、感染相關的副作用；通過變構抑制機制，可以減少脫靶效應的發(fā)生[5]。
這種新型藥物不僅為IBD患者提供了新的治療選擇，由于其靶向性強、副作用小等特點，有望成為未來IBD治療的重要方向。此次TQH3906膠囊用于治療炎癥性腸病獲得臨床試驗默示許可，是中國生物制藥在免疫領域取得的又一重要進展。未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，中國生物制藥將為全球患者帶來更多福音。
參考文獻：
[1]吳開春,梁潔,冉志華,等.炎癥性腸病診斷與治療的共識意見(2018年·北京)[J].中國實用內科雜志,2018,38(09):796-813.
[2]李冠煒,任建安.重視我國克羅恩病流行病學的研究[J].腸外與腸內營養(yǎng),2017,24(3) :135-137．
[3]錢家鳴,楊紅,中國炎癥性腸病研究的歷史回顧、現(xiàn)狀和展望[J].中國實用內科雜志,2015,35(9):727-730.
[4] Fu Y, Lee CH, Chi CC.Association of Psoriasis With Inflammatory Bowel Disease:A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2018154(12):1417-1423
[5] Fang Z, Sun H, Wang Y, Sun Z, Yin M. Discovery of WD-890: A novel allostericTYK2 inhibitor for the treatment of multiple autoimmune diseases. Biomed Pharmacother.2023.167:115611
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本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【TQH3906膠囊】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。