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如何突破ES-SCLC二線治療困局？中國生物制藥安羅替尼三聯(lián)方案帶來新曙光
發(fā)布時間：2024-11-19
近日，中國生物制藥1類新藥安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗和白蛋白結(jié)合型紫杉醇二線及以上治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）研究，在國際權(quán)威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）發(fā)表。該研究揭示了這一聯(lián)合方案在ES-SCLC二線及以上治療中展現(xiàn)出的治療潛力，并發(fā)現(xiàn)了可能預(yù)測療效的生物標志物，為提前識別耐藥患者提供新線索[1]。
小細胞肺癌（SCLC）約占所有肺癌的15%，其中近70%的SCLC表現(xiàn)為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），5年生存率還不到3%[2,3]。ES-SCLC的治療挑戰(zhàn)重重，耐藥性等問題亟待突破。
該項研究主要聚焦于評估安羅替尼、信迪利單抗與白蛋白結(jié)合型紫杉醇三聯(lián)療法在復(fù)發(fā)性ES-SCLC二線及以上治療中的有效性和安全性。
研究共納入25名18至75歲、經(jīng)細胞學或組織學確診的ES-SCLC患者，這些患者至少已接受過一種全身治療方案，并排除了既往接受過特定免疫治療的患者。
研究結(jié)果顯示，接受該聯(lián)合方案治療的受試者客觀緩解率（ORR）為60%，疾病控制率（DCR）為76% ；中位無進展生存時間（PFS）為6.0個月，6個月PFS率為49.2%；中位總生存期（OS）為13.4個月，12個月OS率為62.2%。在安全性方面，16%的受試者發(fā)生3級及以上治療相關(guān)不良事件（TRAEs），這證實了該方案的安全可控性[4]。
值得一提的是，研究還發(fā)現(xiàn)了KMT2D突變可能與安羅替尼聯(lián)合化免三藥治療潛在的耐藥機制相關(guān)，以及治療中bTMB水平作為療效預(yù)測生物標志物的潛力，KMT2D突變、bTMB水平或有助于提前識別耐藥患者。
本次研究結(jié)果得到國際認可，不僅為ES-SCLC抗腫瘤精準治療提供了理論依據(jù)，也為ES-SCLC臨床潛在干預(yù)策略的制定提供了重要參考。
參考文獻：
[1] Han X, Guo J, Li L, et al. Sintilimab combined with anlotinib and chemotherapy as second-line or later therapy in extensive-stage small cell lung cancer: a phase II clinical trial[J]. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 16;9(1):241.
[2] CALLES A,et al. The role of im-munotherapy in small cell lung cancer [J]. Clin Transl Oncol,2019,21(8):961-976.
[3] WANG Y W,et al.New insights into small-cell lung cancer development and therapy [J]. Cell BiolInt,2020,44(8):1564-1576.
[4] Han X, Guo J, Li L, et al. Sintilimab combined with anlotinib and chemotherapy as second-line or later therapy in extensive-stage small cell lung cancer: a phase II clinical trial[J]. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 16;9(1):241. DOI:10.1038/s41392-024-01957-3.
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